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發(fā)布時間：2024-01-08 01:45:05
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有關要求醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據《關于加強醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號)的要求，加強對轄區(qū)內已批準的醫(yī)用口罩采用標準的監(jiān)管，嚴格要求有關企業(yè)按照國家標準、行業(yè)標準或注冊產品標準組織生產并規(guī)范使用說明書和包裝標識，指導醫(yī)療機構和公眾根據使用目的選擇合適的口罩。各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理。目前，國家局尚未批準過此類產品。有關生產企業(yè)應當按照相關規(guī)定向國家局申請注冊，經批準獲得醫(yī)療器械注冊證書后方可生產和銷售。
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醫(yī)用防護口罩醫(yī)用防護口罩適用于醫(yī)務人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道傳染病的防護，是一種密合性自吸過濾式醫(yī)療防護用品，防護等級高，尤其適用于診療活動中接觸經空氣傳播或近距離經飛沫傳播的呼吸道感染疾病患者時佩戴。可濾過空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物微滴等，屬于一次性使用產品。醫(yī)用防護口罩能阻止大部分細菌、病毒等病原體，WHO推薦醫(yī)務人員采用防顆粒物的防護口罩，以防止醫(yī)院空氣中的病毒感染。 醫(yī)用防護口罩符合GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術要求》標準，重要技術指標包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力。具體指標如下： 1) 過濾效率：在空氣流量（85±2）L/min條件下，對空氣動力學中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等級。能阻擋經空氣傳播的直徑<5μm的感染因子或近距離接觸經飛沫傳播的感染因子。2) 吸氣阻力：在上述流量條件下，吸氣阻力不超過343.2Pa（35mmH2O）。3) 在10.9Kpa（80mmHg）壓力下噴向口罩的樣品，口罩內側不應出現滲透等技術指標。4) 口罩上必須配有鼻夾，鼻夾由可彎折的可塑性材料制成，長度>8.5cm。5) 合成血以10.7kPa（80mmHg）壓力噴向口罩樣品，口罩內側不應出現滲透。
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在加工和穿著過程中，一次性防護服會摩擦人體和各種物體，從而產生靜電。如果纖維或物體的導電性不好，電荷就不容易逸出，這通常會影響生產和加工并降低織物的質量。一次性防護服產生靜電時，衣服很容易弄臟，并且會發(fā)生纏繞現象，這會給人體帶來不便，不舒服和難看的穿著，甚至引起火災。材料所帶靜電的強度可以用電荷半衰期表示，即纖維材料上的靜電電壓或電荷衰減到原始值的一半所需的時間。它也可以通過纖維的比電阻間接表示。各種光纖的大電荷大致相同，但是靜態(tài)衰減速度卻大不相同。一次性防護服所使用材料的表面電阻率降低到一定水平。因此一次性防護服的原材料應具有抗靜電性，以防止產生靜電。
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一次性隔離衣生產廠家生產制造的一次性隔離衣以無紡布為主要原料，經裁縫而成。這種隔離衣用于醫(yī)務人員，避免在接觸過程中被血液，體液和其他傳染性物質污染，并保護患者免受感染。什么是醫(yī)用一次性隔離衣？根據一次性隔離衣生產廠家的介紹，這指的是醫(yī)務人員（醫(yī)生，護士，公共衛(wèi)生人員，清潔人員等）和進入特定醫(yī)療衛(wèi)生區(qū)域的人員（例如患者，醫(yī)院來訪者等）所使用的的隔離衣。根據一次性隔離衣生產廠家的介紹，它的功能是隔離細菌、有害的超細粉塵、酸堿溶液、電磁輻射等，以確保人員安全并保持環(huán)境清潔。此外你知道一次性隔離衣生產廠家制造的隔離衣多長時間更換一次嗎？防護服通常每天更換一次（醫(yī)用防護服通常每4小時更換一次），具體取決于使用的特定環(huán)境和疾病類型。